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安全性研究評價服務

Drug Safety uation Service

一般毒理學研究、刺激、過敏、溶血試驗、發育及生殖毒理學、遺傳毒性、免疫毒性研究、安全藥理研究、毒代動力學研究。

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藥效學研究評價服務

Pharmacodynamicscreening Service

腫瘤藥理學研究、心血管係統研究、中樞神經係統研究、內分泌係統研究、消化係統藥物藥效評價。

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藥代動力學研究服務

Drug Metabolism and Pharmacokinetics Study Service

AG亚游集团生物可根據指導原則要求,開展係統的藥代動力學研究,包括體內藥代和體外藥代。

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動物疾病模型服務

Animal Disease Model

包括代謝類疾病模型、心血管及中樞神經疾病模型、腫瘤模型及其他模型等。

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AG亚游集团動態

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靶向去泛素化酶USP30——進展和展望

2019/05/06

FDA"雙特異性抗體研發項目指南草案"中文譯文

2019/05/05

FDA藥品審批將不再使用“審評 review”一詞

2019/04/28

創新藥注冊技術標準加速與國際接軌,2019年7月1日起實施CTD

2019/04/28

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專業設施

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    機構總麵積

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    一期總建築麵積

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    屏障環境

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    動物房普通環境

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    輔助功能科室

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    其它配套及辦公區

AG亚游集团生物的設施由美國Jonson Controls中央空調自動控製係統適時監控動物房的環境溫度、濕度和壓力梯度,確保環境指標符合GLP試驗要求。公司采用國際認可的數據采集管理係統(Pristima),進行實驗數據的采集、分析與管理,確保實驗數據的真實性、可靠性及安全性。

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專業人才

AG亚游集团生物現有核心技術團隊150餘人,教育背景涉及醫學、藥理學、毒理學、動物醫學、生物學等,人員本科及以上學曆占60%以上,高級職稱人員6人,CFDA 新藥評審專家3人,CFDA GLP 檢查專家2人。

  • Alternate Text博士學位
  • Alternate Text碩士學位
  • Alternate Text學士學位

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公司簡介

蘇州AG亚游集团生物技術有限公司(以下簡稱:AG亚游集团生物)是由AG亚游集团檢測認證集團股份有限公司投資的新藥臨床前研究技術外包服務企業。AG亚游集团生物致力於為國內外生物醫藥企業、科研機構提供臨床前藥效學、毒理學、藥代動力學及生物分析測試全套新藥臨床前檢測技術服務。

天然區位優勢

Natural locations

AG亚游集团生物位於昆山高新區,毗鄰蘇州工業園區,東倚創新藥物基地上海,處於長三角生物醫藥產業集群的核心位置。

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專業設施場地

Professional Facility

AG亚游集团生物一期13,300多平米設施場地完全依照國際GLP規範實驗設施標準要求和國家有關法規要求設計並建設。

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一期總建築麵積

動物房普通環境

屏障環境

輔助功能科室

強大技術團隊

Strong Technical Team

AG亚游集团生物現有核心技術團隊150餘人,教育背景涉及醫學、藥理學、毒理學、動物醫學、生物學等。

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醫學

Medical science

藥理學

Pharmacology

毒理學

Toxicology

動物醫學

Veterinary Medicine

生物學

Biology

高學曆背景

Highly Educated

核心技術團隊人員正高職稱6人, 博士學位占4%, 碩士學位占16%,3名CFDA藥品審評專家,2名國家GLP檢查員。

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6

核心技術團隊人員正高職稱

4%

博士學位

16%

碩士學位

3

CFDA藥品審評專家

2

國家GLP檢查員

主要儀器

采用美國Jonson Control係統,嚴格的環境控製檢測技術

國際認可的數據采集管理係統(Pristima)

蘇州AG亚游集团
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